新征程！

6月20日，湖南航天医院药物临床试验机构（GCP）顺利通过备案（备案号：药临床机构备字2023000091）。

    我院自2022年9月正式成立药物临床试验机构以来，院领导高度重视GCP建设工作，严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》等法规、规范的要求进行软硬件设施、人员设置、体系文件等建设工作，制定了GCP管理制度、标准操作规程（SOP）等规范体系，并积极选送专业科室人员外出进修和学习，开展线上线下人员及体系文件培训，以确保后期进行药物临床试验的质量。   

    6月18日，长沙市药物评价产业技术创新战略联盟组织GCP专家评估组对我院开展了药物临床试验机构资格认定的现场评估会。医院副院长、临床试验伦理委员会主任委员尹春生，医院副院长、机构副主任段继新，医院党委副书记、纪委书记高柏青，大外科主任、临床试验伦理委员会副主任委员刘德见，药学部主任、GCP机构办公室主任冯桂梅，科研教学部主任、GCP机构办公室副主任夏志伟以及相关备案专业负责人、主要研究者（PI）及秘书出席会议。

    首次会议上，专家评估组组长、湖南省肿瘤医院药物临床试验机构办公室副主任刘小保宣读评估通知及相关检查纪律要求。

    医院副院长段继新致欢迎辞，代表医院宣读被评估单位承诺书。

    GCP机构副主任、临床试验伦理委员会主任委员、内分泌专业、肿瘤专业、皮肤病专业、呼吸内科专业及心血管内科专业依次进行了工作汇报。

    随后，专家组分别对GCP机构办公室、GCP资料室、GCP中心药房、临床试验伦理委员会办公室、临床试验伦理委员会资料室和五个专业组进行现场检查和考核提问。针对软硬件设施、体系文件、人员档案等情况进行了全方位的检查与指导。

    末次会议上，专家组对湖南航天医院药物临床试验机构资格认定进行了意见反馈，充分肯定我院GCP的建设成果，同时也对检查过程中发现的问题提出了整改意见和建议。副院长尹春生向专家组对我院GCP建设工作的支持和关注表示诚挚的感谢，表示我院将严格按照新版GCP和伦理审查的相关法规要求，查漏补缺、狠抓落实，并加强日常监督和管理。

    此次成功备案国家药物临床试验机构，开启了我院临床试验工作的新征程，为医院步入研究型、创新型医院注入了新动力。医院将以此为契机，进一步规范药物临床试验的管理，不断提升医院药物临床试验技术、科研及医疗水平，促进学科建设与人才培养，持续全力以赴做好药物临床试验建设工作，为人民群众的健康保驾护航。