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湖南航天医院药物临床试验机构(GCP)信息展示
时间:2023-07-06 作者:管理员 来源:管理员 次阅读

2023年6月20日,湖南航天医院药物临床试验机构(GCP)顺利通过备案(备案号:药临床机构备字2023000091)。这标志着湖南航天医院已具备国家药物临床试验资格。以下为我院药物临床试验机构基本情况、机构概况、药物临床试验运行流程、临床试验伦理委员会基本情况以及专业组介绍。



药物临床试验机构基本情况

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机构概况



















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湖南航天医院(湖南师范大学附属航天医院)创建于1970年,是一所集医疗、教学、科研、急救、预防、保健、康复为一体的公立三级综合医院,是长沙市卫生健康委员会批复的首批互联网医院,长沙医学院教学医院。是中国胸痛中心认证单位、湖南卒中联盟成员单位、湖南省医院协会城区基层公立医院管理专业委员会主委单位、湖南省健康管理学会神经重症精细化管理专业委员会主委单位、长沙市科普教育协会儿童保健科普教育专业委员会主委单位、长沙市科普教育协会疼痛科普教育专业委员会主委单位、长沙市产前筛查机构、中国医院6S管理联盟达标单位、长沙市医学会副会长单位、长沙市公共卫生协会副会长单位。是湘江新区药政管理技术指导中心、药品不良反应监测培训指导中心、慢病医防融合防治中心、湘江新区首个院感控制技术指导中心、国家卫健委医院管理研究所临床营养科建设示范单位、湖南省老年友善医疗机构。2023年6月入选湖南省公立医院高质量发展示范性医院建设培育单位。

医院基础设施功能完备、专业设置齐全、医疗技术水平先进、医疗运行安全高效。在具备坚实的临床基础和科研能力下,医院于2022年9月成立药物临床试验机构,共备案5个专业,分别为呼吸内科、心血管内科、内分泌科、肿瘤科、皮肤科。院领导高度重视和积极推进临床试验工作,药物临床机构办公室规章制度完善,人员配备合理,流程顺畅。

期间积极组织全院GCP培训,共152余人取得GCP证书。备案专业均十分重视科室药物临床试验的建设情况,各专业均配备了受试者接待室、资料室及药品室,配置带锁常温柜、冷藏柜、温湿度记录仪及资料柜等,抢救设备及抢救药物有效齐全。

除了硬件设施齐全外,各专业组均学习了临床试验相关的法律法规、应知应会以及机构体系文件,并选送5个专业的PI前往中南大学湘雅三医院进修,不断加强机构及各专业科室的临床试验能力。

相关辅助科室具备开展临床试验相关的常规检测、检验和诊断的仪器设备,检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评,并获得质评证书,为新药临床试验的安全保驾护航。

药物临床试验运行流程

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临床试验伦理委员会

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专业组介绍
01
呼吸内科

1.专科介绍
呼吸内科设有呼吸内科普通病房、RICU、支气管镜室、内科胸腔镜室、肺功能室、呼出气一氧化氮检测室及呼吸睡眠监测室;门诊设有呼吸专科门诊、鼾症门诊、戒烟门诊、肺结节门诊、哮喘/慢阻肺专病门诊。年门诊量15000人次左右,年出院人次2300人次左右。成立了哮喘和COPD之家,并担负着长沙市及周边地区居民呼吸系统疾病的诊治和预防保健工作。

2.诊疗技术
无创、有创机械通气抢救急慢性呼吸衰竭病人,支气管镜的常规检查、粘膜活检、经支气管镜肺活检、经支气管镜针吸活检、支气管肺泡灌洗及经支气管镜取异物等,球囊探查+经支气管镜选择性支气管封堵术治疗难治性气胸,微创治疗胸腔积液和气胸,内科胸腔镜检查,肺功能检查,常规开展肺通气功能检查、支气管舒张试验、支气管激发试验及弥散功能等检查,CT或B超引导下经皮肺穿刺活检术,多导睡眠监测,开展睡眠和呼吸障碍的规范化诊断与内科治疗,支气管动脉栓塞术抢救大咯血,肺癌早期筛查和管理。

3.专业负责人及备案PI
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周治平
主任医师

呼吸内科主任,长沙市医学会呼吸病学专业委员会常务委员,湖南省防痨协会理事,湖南省防痨协会呼吸内镜介入专业委员会常务委员,湖南省康复医学会科学普及专业委员会委员,特门审核专家,擅长呼吸危重症的救治、支气管镜和胸腔镜的检查与治疗、慢阻肺和哮喘等慢病管理、肺结节的诊断与管理及睡眠呼吸障碍性疾病的诊治等。

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刘晶晶
主任医师

长沙市医学会第二届结核病学专业委员会委员,航天医科呼吸与危重症医学联盟常务委员,长沙医学院副教授,湖南师大医学院兼职教师,擅长急慢性呼吸系统疾病、呼吸衰竭、肺癌早筛、呼吸道肿瘤、肺部感染性疾病、胸腔积液、肺结核及肺外结核等的诊治和经皮肺穿刺活检、支气管镜下诊断及治疗。

02
心血管内科

1.专科介绍
心血管内科设有一病区、二病区及CCU监护病房;负责本院心血管危重症、冠心病、心衰、心律失常、高血压病等心血管疾病的诊断与治疗。年门诊量15000人次左右,年出院人次3000人次左右。

2.诊疗技术
支架植入术(双支架分叉技术、左主干),药物球囊治疗术,冠脉内溶栓技术,主动脉球囊反搏术,永久起搏器植入术,室上速射频消融术,冠状动脉血管内超声(IVUS)及CaFFR检查。

3.专业负责人及备案PI
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曾宪友
主任医师

心血管内科主任,中国医药教育协会胸痛专业委员会委员,中国中医药信息学会中西医结合介入分会委员,湖南省健康服务协会第二届中医心病分会常务理事,湖南省健康管理委员会心脏健康促进与康复委员会第一届委员。曾在中南大学湘雅医院、湘雅二医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、附属协和医院心内科和导管室进修学习。擅长心血管内科高血压病、冠心病、心衰、心律失常等疾病的诊治,擅长心血管内科急危重症疾病的抢救,擅长心脏冠脉介入治疗。

03
内分泌科

1.专科介绍
内分泌科是集临床、教学为一体的综合性医疗科室。科室拥有胰岛素泵、动态血糖监测系统、床旁快速血酮仪、床旁心电监护仪、微量输液泵、血管神经病变治疗仪等多种专业医疗设备。年门诊量约15000人次,年住院量约1500人次,病源数量充足,医疗设备完善。

2.诊疗技术
科室擅长常见内分泌代谢性疾病的诊断,包括2型糖尿病、糖尿病急慢性并发症、妊娠糖尿病、甲状腺疾病、血脂异常、水、电解质和酸碱平衡紊乱、肾上腺疾病,垂体瘤、痛风等。

3.专业负责人及备案PI
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夏文
主任医师

内分泌科主任,湖南省甲状腺疾病防治专业委员会委员,长沙市医学会内分泌专业委员会常委,长沙市肾病专业委员会委员,长沙市风湿免疫病学专业委员会委员先后在湘雅医院、北京、广州、上海等地进修学习,在国内核心期刊发表论文多篇,对内分泌疾病、肾脏疾病、风湿免疫疾病等诊治有丰富的临床经验。

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胡兰
副主任医师

内分泌科副主任,湖南省健康管理委员会糖尿病健康与教育管理专业委员会糖尿病公益宣教官,健康湖南行动推进委员会糖尿病防治行动组委员,2022年在湘雅附三进修学习GCP,擅长糖尿病全程管控,对痛风、肥胖、骨质疏松,甲状腺疾病等诊治有丰富的临床经验。

04
肿瘤科

1.专科介绍
肿瘤科拥有肿瘤病区1个,编制床位56张,配备肿瘤放疗中心,肿瘤介入治疗室。年门诊量2000-2200人次,年出院人次800-900人次。为湖南省肿瘤医院的双向转诊医院和医联体单位、中南大学湘雅三医院技术指导单位、湖南安宁疗护远程多学科协同联盟委员单位。聘请湖南省肿瘤医院多名教授担任顾问,每周定时查房及指导诊疗。

2.诊疗技术
开展放疗、化疗、免疫治疗、靶向治疗、消融治疗、介入治疗、中医中药治疗以及CT、B超引导下的肿块穿刺活检术、经外周静脉穿刺中心静脉导管置管术(PICC)、输液港中心静脉导管植入术。

3.专业负责人及备案PI
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张达人
主任医师

肿瘤科主任,毕业于苏州医学院放射医学系,从事肿瘤诊治工作三十余年,湖南省放射治疗专业委员会委员,湖南省肿瘤防治协会理事,湖南省肿瘤协作专业委员会委员,湖南省鼻咽癌专业委员会委员,长沙市肿瘤专业委员会委员等,先后在昆明、广州、上海、北京等地进修学习和培训,在《中华放射肿瘤学杂志》等刊物上发表学术论文十余篇,参与《癌瘤诊治失误100例》和《实用肿瘤治疗学》等书籍的编写,两项科研课题分别获市科技进步二、三等奖,具有扎实的理论基础和丰富的临床经验,对各类肿瘤的放疗、化疗、靶向免疫治疗等均有比较全面的掌握。

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唐惠华
副主任医师

肿瘤科副主任,湖南省抗癌协会肿瘤协作专业委员会委员,中国医药教育协会肿瘤放射治疗专业委员会委员,中国⽼年学和⽼年医学学会肿瘤康复分会委员,中国医药教育协会中西结合发展专业委员会常务委员,湖南省康复医学会第⼀届营养治疗专业委员会委员,湖南省国际医学交流促进会肿瘤放疗与放射免疫专业委员会常务委员,长沙市肿瘤放疗质量控制中心委员。先后在中南⼤学湘雅附一医院、国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、北京协和医学院肿瘤医院进修学习肿瘤放化疗,中南大学湘雅附三医院进修GCP。第一作者并通讯作者发表SCI论文1篇,在国内核心期刊等发表医学论文10余篇,以副主编参编肿瘤学专著⼀部。参与湖南省卫生健康委课题1项。参与市级课题3项,分别获市级科技进步二等奖2项和科技进步三等奖1项,主持院级课题一项。

05
皮肤科

1.专科介绍

皮肤科是湖南航天医院省级临床医学重点学科,现有皮肤外科手术室、医疗美容中心、皮肤性病手术室、专科病房、皮肤性病检测室(皮肤病检验室)、臭氧洗浴中心、窄谱UVB治疗室和皮肤性病教研室。年门诊量约42000人次,年住院量约2000人。


2.诊疗技术

变态反应性皮肤病、微生物感染性皮肤病、红斑鳞屑性皮肤病、结缔组织皮肤病、遗传性皮肤病、物理性皮肤病、免疫性大疱病、皮肤血管炎、皮肤脉管性疾病、代谢性皮肤病、色素性皮肤病、皮脂腺、汗腺皮肤病等疾病的中西医结合诊疗及皮肤恶性肿瘤等疾病的手术治疗。


3.专业负责人及备案PI
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高贵云
主任医师、教授

皮肤科主任、皮肤性病教研室主任,美容主诊医师。现任中国装备医学创面修复分会复杂创面治疗专业委员会副主任委员,中国整形美容协会激光美容分会、中医美容分会常务理事,中华中医药学会皮肤性病专业委员会、中国麻风病防治协会皮肤美容外科分会、中国非公立医院协会皮肤瘢痕分会常务委员。任中国医师协会、中国中西医结合学会皮肤外科亚专业分会委员,湖南省中西结合皮肤性病专业委员会、湖南省中西医结合皮肤病医联体专家委员会副主任委员兼皮肤外科学组组长,湖南省中医药信息研究会皮肤及医学美容分会副会长,湖南省皮肤健康与美容研究会、湖南省中西医结合学会外科专业委员、美容专业委员会常务理事,湖南省整形美容协会皮肤激光分会、脂肪医学分会常务委员,湖南省医学会性病专业委员会、医学与美学美容专业委员会委员兼皮肤外科学组副组长,长沙市卫健委皮肤医疗美容质量控制中心副主任兼皮肤性病专业委员会副主任委员,系湖南省卫健委基层医生继续教育培训师资专家库专家、湖南省卫健委高级职称评审专家库专家。

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尹用星
副主任医师

美容主诊医师,湖南省医疗整形美容协会皮肤与激光美容专业委员会第一届委员,湖南省中医药及中西结合医学会皮肤性病专业委员会皮肤外科学组委员,湖南省长沙皮肤病学专业委员会委员。2022年曾于中南大学湘雅三医院进修培训药物临床试验。从事临床诊疗工作二十余年,对各种皮肤科常见疾病的诊治有非常丰富的临床经验. 对湿疹、荨麻疹、痤疮、面部皮炎、腋臭、注射美容、线雕、微整形及各类皮肤肿物赘生物等皮肤病、激光美容微创及皮肤外科疑难疾病有一定研究和独特的治疗手段及方法。

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